Согласно статье №30 Закона Украины о принципах и требованиях по безопасности пищевых продуктов, на государственной территории разрешено использовать только те пищевые добавки, которые прошли государственную регистрацию и внесены в специальный реестр. В соответствии с этим импортерам, а также производителям, которые создают добавки для приготовления пищевых продуктов, используя дополнительные материалы, следует ознакомиться с тем, какие нововведения приготовил им обновленный в 2016 году вышеуказанный Закон. Также следует выделить новые процедуры, внедренные для контроля качества продуктов:

• эксплуатационное разрешение;
• госрегистрация экспортных мощностей;
• регистрация новых продуктов, энзимов и ароматизаторов;
• регистрация пищевых добавок, воды;

Как пищевая добавка попадает в реестр

Для контроля над используемыми в Украине добавками создан специальный Госреестр пищевых добавок, данные в который вносятся центральным органом исполнительной власти, отвечающего за внедрение курса госполитики в сфере здравоохранения. На данный момент это Госпродпотребслужба, которая была сформирована на базе санэпидемиологической, ветеринарной и других служб.

В реестр вносится информация не только о самих пищевых добавках, но также добавляются данные об их безопасных уровнях концентрации, и приводится перечень продуктов, где они содержатся. Попадает эта информация в реестр двумя путями:

1. По личной инициативе Госпродпотребслужбы для создания первоначального реестра с пищевыми добавками.
2. При обращении операторов рынка на основании процедуры государственной регистрации.

Условия успешного прохождения госрегистрации

Для того чтобы успешно пройти процедуру оформления новой пищевой добавки, следует соблюдать следующие три основные требования:

• определить перечень продукции, куда регистрируемая добавка может быть добавлена, а при надобности еще указать, какие условия должны при этом выполняться;
• ограничить использование пищевой добавки до минимально возможного уровня, который отвечает достижению поставленных целей;
• рассчитать максимально возможное употребление добавки из разных источников, обратив внимание на возможность ежедневного ее попадания в пищу у определенных потребительских групп.

Если эти требования соблюдаются, то вероятность регистрации пищевой добавки существенно возрастает. Однако для окончательного утверждения необходимо учесть еще три ключевых фактора.

1. Для регистрации приводятся веские технологические обоснования.
2. Применение пищевой добавки не служит умышленному/неумышленному обману потребителя.
3. Есть научные выводы о том, что новая добавка в применяемых объемах не окажет негативного воздействия на здоровье людей.

Как происходит госрегистрация пищевой добавки

Для регистрации в местное отделение Госпродпотребслужбы оператора рынка или объединение операторов направляет заявление, составленное в произвольной форме, а также прилагает документы, которые помогают установить описанные в предыдущем пункте условия, подтверждая безопасность использования внедряемой добавки.

Если регистрируемые пищевые добавки используются в развитых странах, что подтверждается соответствующими бумагами, то эти последние также следует приложить к заявлению, что может существенно упростить процесс регистрации.

Экспресс-регистрация

Если для регистрации прилагаются отчеты использования международными организациями, в которых зафиксированы основания для внедрения подобных пищевых добавок, то задействуется механизм упрощенного внесения в реестр, называемый экспресс-регистрацией. Однако для того чтобы она была успешно пройдена, рассматриваемая отчетность среди прочего должна показывать, что условия и обстоятельства применения пищевой добавки учитывают специфику украинского региона и населения.

Сроки регистрации

Для проведения госрегистрации в обычном порядке сотрудникам Госпродпотребслужбы отводится 120 рабочих дней, чтобы изучить поданные документы, установить объективность оснований для внесения в реестр новых пищевых добавок, проверить их безопасность для здоровья и жизни человека, ну и, собственно, вынести решение.

Если вместе с заявлением подана международная отчетность, которая служит основанием для проведения экспресс-регистрации, то в таком случае максимальный срок для проведения процедуры составляет 30 рабочих дней.

Регулирование регистрации и использования вспомогательных материалов

Внесенные в Закон Украины №771 изменения затронули и регулирование вспомогательных материалов, которые используются в переработке или находятся в контакте с пищевой продукцией, а также питьевой воды.

Как зарегистрировать питьевую воду и вспомогательные материалы

Для регистрации питьевой воды и вспомогательных материалов в отделение Госпродпотребслужбы передается заявление, написанное в свободной форме, и такие документы.

1. Для вспомогательных материалов это заполоненная по установленному образцу форма, в которую вносится вся необходимая информация, позволяющая получить детальное описание о регистрируемых элементах.
2. Питьевая вода, которая должна быть отнесена в категорию с «водой природной минеральной», регистрируется после предоставления точного описания источника, где ее добывают, а также результатов лабораторных исследований самой воды.

По сути, вспомогательные материалы, которые не вызывают появления/накопления опасных факторов для здоровья/жизни человека, могут быть зарегистрированы без особых сложностей. Однако в некоторых случаях отказ неизбежен.

Причины отказа госрегистрации питьевой воды и вспомогательных материалов

В регистрации вспомогательных материалов может быть отказано, если существуют доказательства, что прилагаемые к ним акты или нормативные документы содержат неточности или вовсе не соответствуют установленным Законом требованиям безопасности.

В регистрации питьевой воды, которая должны быть отнесена в категорию «воды природной минеральной», может быть отказано при наличии фактов, подтверждающих ее несоответствие законодательным требованиям, установленным для минеральных вод.

Нормативные материалы

Закон Про безопасность и качество продуктов питания

Приказ МОЗ № 739