Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы документации на разрабатываемые технику, технологии, оборудование, инструменты и т.д.

Если вы решили наладить производство совершенно новых видов техники, технологий, оборудования, инструментов и любых других видов продуктов, то вам нужно, во избежание всех возможных будущих проблем с государственным контролем, иметь на руках юридически «твердый» документ, подтверждающий тот факт, что разрабатываемый вами вид товара или любая методология, технология не составляют угрозы для здоровья или жизни человека, будущих поколений, не могут прямо или косвенно быть причиной эпидемий инфекционной болезни, отравления населения. Такой документ, на основании предварительной экспертизы, в Украине выдает только госсанэпидемиологическая служба.

В законодательстве Украины есть несколько нормативно-правовых актов, которые регулируют процесс проведения экспертизы, в частности следуюет указать
Закон «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» и Приказ Минздрава № 247 «Об утверждении Временного порядка проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы» .

Порядок получения заключения

Статья 11 Закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» четко указывает на то, что документации на разрабатываемую технику, технологию, оборудование, инструмент и т.д. – являются прямыми объектами саниэпидемиологической экспертизы. Использование или функционирование их без наличия положительного заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы запрещается и влечет за собой административное наказание.

Управлением Госсанэпидслужбы утверждаются и готовятся заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы документации на разрабатываемые технику, технологии, оборудование, инструменты и тому подобное. Однако, вы должны знать, что документы разрешительного характера выдаются исключительно через центры предоставления административных услуг (ЦПАУ).

В ЦПАУ субъектом обращения - физическим лицом или уполномоченным лицом (на основании доверенности) - подается заявление с просьбой провести государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу и выдать заключение, к которому прилагается пакет документов исходя из каждого индивидуального случая.

Процедура предоставления государственной услуги производится в соответствии с Законом Украины "Об административных услугах". Выдача Заключения осуществляется администратором ЦПАУ при наличии оплаты. Обратите внимание на то, что заключение является действительным только после внесения его в общий реестр и присвоения ему индивидуального номера.

Порядок проведения экспертизы

Если касательно объекта экспертизы нет утвержденных санитарных норм, нормативных документов или же это сложный случай, то экспертную комиссию формирует главный государственный санитарный врач. Он своими приказами определяет исполнителей. В состав комиссии могут приглашаться самые разные специалисты за их согласием.

Перед тем, как приступить к работе, комиссия определяет общую программу работ, включающую систему измерений, исследований, научных изысканий. Объем работ зависит от сложности каждого отдельного случая.

Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза завершается созданием итогового отчета. Результаты оформляются в протоколе. Затем готовится проект заключения, который после его утверждения вносится в реестр. Все это занимает не больше 30 календарных дней со дня предоставления всех необходимых документов и материалов на экспертизу.

Стоимость санитарно-эпидемиологической экспертизы ранее регулировалась Постановлением КМУ № 1351, но на сегодняшний день оно утратило силу.

Порядок аннулирования заключения

Есть 2 причины для аннулирования заключения:

• закончился срок действия;
• по итогам следующей экспертизы заключения предыдущей могут быть признаны недействительными. Такая повторная экспертиза может быть назначена при наличии официального подтверждения негативного санитарно-эпидемиологического влияния объекта или ужесточения норм законодательства.

Нормативные материалы

Закон «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения»

Приказ Минздрава N 247