Налогообложение бизнеса по производству медицинского ультразвукового оборудования

Все идеи медицинского бизнеса основаны на улучшении существующих методов лечения, диагностике и упрощении жизни людей, нуждающихся в медицинской помощи.

Не всегда нужно иметь специальное образование и опыт в профессии, чтобы начать медицинский бизнес. Но необходимы организационные навыки, выносливость, терпение и начальный капитал. Специфические особенности создания данной деятельности мы уже рассматривали, более подробную информацию можно найти здесь. В статье же рассматриваются основные учетные и налогооблагаемые моменты.

Разделение труда - вот главное отличие наших комплексных пакетов. Хотите экономить - пакет БИЗНЕС - ведите базу самостоятельно, мы будет выполнять лишь функции контроля. В пакете ПРЕМИУМ мы будем вести вашу базу самостоятельно.

Пакет ПРОСТОЙ - платите по-операционно. Плата за бухуслуги зависит от активности вашей хоздеятельности в отчетном месяце.

Анна Кравченко

3DБухгалтерия, кандидат экономических наук

Регистрация деятельности

Компания может быть зарегистрирована как юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, в зависимости от масштабов деятельности, но, учитывая необходимость в больших первоначальных инвестициях, не считаем целесообразным регистрироваться в качестве ФЛП.

Перед началом деятельности необходимо будет пройти несколько регистрационных процедур:
1.    Государственную регистрация юридического лица.
2.    Открытие банковского счета для юридических лиц.
3.    Государственную регистрацию плательщиком налога на добавленную стоимость (НДС).
4.    Соблюдение требований относительно осуществления расчетов при помощи специальных платежных средств.
5.    Соблюдение обязательных требований относительно получения в собственность или аренду помещения.
6.    Заключение следующих договоров:

• о предоставлении услуг электроэнергии, для тех, у кого такие услуги не включены в договор аренды;
• о предоставлении услуг по централизованному водоснабжению и водоотводу, если они также не включены в договор аренды;
• о предоставлении услуг по вывозу бытовых отходов;

7.    Обязательное соблюдение правил пожарной безопасности.
8.    Соблюдение санитарных и других требований к помещению.
9.    Соблюдение квалификационных требований к работникам производства.
10.    Соблюдение действующего законодательства в области трудовых отношений и принятия сотрудников на работу. В частности, своевременное (в день заключения трудового договора) уведомление органов государственной фискальной службы о приеме работника на работу.
11.    Приобретение и ввод в эксплуатацию РРО. Кто в обязательном порядке должен установить PPO и какие нюансы при этом необходимо учесть читайте здесь.

Стандартизация медицинского оборудования

Украинские технические регламенты указывают, что система менеджмента качества (СМК) должна внедряться в производство, причем данное требование применимо к отечественным и зарубежным производителям. Законодательство выделяет понятие «европейских гармонизированных стандартов», и добровольное соблюдение этой концепции является подтверждением того, что медицинские приборы соответствуют Техническим Регламентам. В этом списке стоит выделить и профильный стандарт для производителей медицинских изделий - ДСТУ ISO 13485.

Стандарт ДСТУ ISO 13485 был разработан на основе европейского стандарта ISO 13485: 2003, но с некоторыми особенностями. Система менеджмента качества должна быть разработана и внедрена на предприятии, сертификация системы не является обязательным требованиям Технического регламента и выполняется по желанию производителя. Для отечественных же производителей, планирующих экспортировать свою продукцию на рынок ЕС, обязательным требованием является наличие внедренной системы, соответствующей международному стандарту ISO 13485.

Ставки налога

Специфическим нюансом в данной области является применение НДС. Согласно действующего законодательства ставки налога устанавливаются в зависимости от базы налогообложения в следующих размерах:

• 20%;
• 0 %;
• 7 % по операциям: поставки на таможенной территории Украины и ввозу на таможенную территорию Украины лекарственных средств, разрешенных для производства и применения в Украине и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, а также медицинских изделий, которые внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения или соответствуют требованиям соответствующих технических регламентов, что подтверждается документом о соответствии, и разрешены для предоставления на рынке и/или введения в эксплуатацию и применения в Украине.

Как видите, сектор медицинского производства имеет свои нюансы, которые требуют не только определенных навыков, но и опыта. В связи с этим все регистрационные и ученые нюансы не могут быть полностью рассмотрены в рамках одной статьи. Поэтому, если у вас возникнут какие-либо трудности при регистрации ООО, мы готовы предоставить наши бухгалтерские услуги.