Разрешительные документы по Закону Украины О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов

В 2007 году президентом Украины Виктором Ющенко был подписан Закон Украины «О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов», который позволил многим научным лабораториям и предприятиям, использующим в работе ГМО, легализовать свою деятельность. Основной целью документа является защита жизни и здоровья человека и сохранность существующей экосистемы. Производится контроль над перемещением ГМО и их допуском в окружающую среду.

Разрешение на проведение государственной апробации (испытаний) генетически модифицированных организмов в открытой системе

Стоит помнить, что сама деятельность по созданию генетически модифицированных организмов не только требует разрешительной документации, но и лицензируется. Предприятие или организация должна самостоятельно создать комиссию по биологической и генетической безопасности, которая будет оценивать степень риска, планировать работу и оценивать полученные результаты. В том случае, если предприятие не имеет достаточное количество человек в штате или научный работник является ФЛП, разрешается присоединиться к уже существующей комиссии и уведомить об этом центральный орган власти. Только после этого можно легально осуществлять исследовательскую деятельность.

Высвобождение ГМО без согласования с контролирующей комиссией запрещено. в первую очередь необходимо разработать методы и методики идентификации биологических организмов, которые позволят производить мониторинг и делать выводы об опасности или безопасности конкретного генного материала для человека и окружающей среды.

Порядок работы:

1. Организация должна получить разрешение от Минприроды на проведение испытаний в контролируемой среде. Необходимо подать заявление по установленной форме , представить научно-обоснованные доказательства безопасности биологического материала, его техническое описание и протоколы гражданских слушаний. Также необходимо указать идентификационные данные и уровень безопасности по национальному классификатору, степень риска при внедрении в экосистему. Полный перечень документов и подробное инструкция по их подготовке есть в постановлении «О порядке выдачи разрешений на проведение государственной апробации генетически-модифицированных организмов в открытой системе». Подача документов и получение лицензии производится бесплатно.
2. Если все документы соответствуют требованиям, то не менее, чем через 45 дней заявитель получит разрешение на проведение испытаний и сможет приступить к работе. Если же будут получены данные об опасности конкретного типа ГМО для окружающей среды, разрешение может быть отозвано.

Важно помнить, что каждый вид ГМО проходит процесс испытаний отдельно, даже если организмы имеют практически идентичный генотип.

Разрешение на высвобождение генетически модифицированных организмов в открытой системе

В том случае, когда результаты испытаний признаны государственной комиссией удовлетворительными, ГМО вносится в национальный реестр и может использоваться в промышленности и сельском хозяйстве (ст 14 Закона Украины О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов).

Экспертиза проводится платно, тарифы регламентируются государством. Срок действия регистрационных документов пять лет, перерегистрация упрощенной схемы не имеет. Вся информация о влиянии ГМО на окружающую среду, степень опасности материала не является конфиденциальной и находится в открытом доступе. При использовании измененного материала для создания кормов для животных, средств защиты растений и т.п. производитель обязан сообщать об этом покупателю.

Разрешение на транзитное перемещение незарегистрированных в Украине генетически модифицированных организмов

Перемещение незарегистрированных в Украине ГМО (см. код КВЕД) разрешено исключительно с целью проведения испытаний и апробации. Допускать в открытую систему такой материал запрещается категорически. Для транзита необходимо получить разрешение в центральном органе власти по вопросам экологии и природных ресурсов. Форма подачи заявления должна соответствовать Приложению 1 постановления «О порядке транзита не зарегистрированных в Украине генетически модифицированных организмов» .

Разрешение выдается физическим и юридическим лицам бесплатно, срок его действия не превышает того, что указан в разрешении на ввоз ГМО. Биологический материал может быть подвергнут дополнительной проверке, для чего Минприроды создает специальную комиссию и привлекает научных сотрудников для проведения независимой экспертизы. Разрешение контролирующий орган обязуется выдать не позднее, чем через 45 дней после подачи заявления.

Разрешение на ввоз продукции, полученной с использованием генетически модифицированных организмов для научно-исследовательских целей

Для того. чтобы получить разрешение на ввоз продукции с ГМО для научных исследований или апробации необходимо получить разрешение в Минприроды. Ранее был порядок выдачи такого разрешения №734, но он утратил силу. На сегодняшний день принятого порядка нет, а только в виде законопроекта №2887 от 18.05.2015 г.

Использованные источники:

Закон Украины «О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов»

Порядок транзита не зарегистрированных в Украине генетически модифицированных организмов

Проект Закона «О внесении изменений в некоторые законы Украины, которые регулируют отношения, связанные с получением документов разрешительного характера»

Порядок выдачи разрешений на проведение государственной апробации генетически-модифицированных организмов в открытой системе