Когда операции по изготовлению лекарственных средств освобождаются от НДС?!

ГНАУ в письме ? 9277/15-3316 от12.08.11 г. изложила свою позицию относительно  освобождения от налогообложения налогом на добавленную стоимость операций по поставке аптечными учреждениями лекарственных средств, изготовленных по рецептам врачей.
НКУ определен четкий перечень операций, освобождаемых от обложения налогом на добавленную стоимость. В частности, согласно подпункту 197.1.27 пункта 197.1 статьи 197 от налогообложения освобождаются, в частности, операции по поставке лекарственных средств, разрешенных для производства и применения в Украине и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств (в том числе аптечными заведениями). То есть, указанная норма четко определяет требования к лекарственным средствам, операции, по поставке которых освобождаются от налогообложения, а именно такие лекарственные средства должны быть:
? внесены в Государственный реестр лекарственных средств;
? разрешены для производства и применения в Украине.
Кроме этого, вышеупомянутая норма НКУ не ставит требования относительно производителя указанных лекарственных средств.
Таким образом, в случае если аптечными учреждениями производятся лекарственные средства из разрешенных к применению в Украине действующих и вспомогательных веществ, то для применения режима освобождения от обложения налогом на добавленную стоимость к таким средствам необходимо, чтобы производство и их применение было разрешено в Украине, а также чтобы произведенный аптечным учреждением лекарственного средства был внесен в Государственный реестр лекарственных средств.
Операции по поставке лекарственных средств, изготовленных аптечными учреждениями и одновременно не отвечающих определенным требованиям, облагаются налогом на добавленную стоимость в общем порядке.